第153期——2025年9月5日

摘要

• 生物科技板块的行情确实已经反转，主持人认为驱动因素更多是利率而非并购：XBI过去1个月上涨11.9%，同期S&P上涨2%；非农新增就业仅22,000人（共识约75,000人），已“坐实9月降息”；Greg称，剔除COVID狂热后，自5月以来的涨势是“十多年来最大的一轮上行趋势”。 John Maraggonor认为，如果美联储大幅降息，投资者会淡化FDA、关税和最惠国待遇（MFN）不确定性——“感觉比一段时间以来都要好”。
• Sanofi因一份技术上积极的读数下跌约10%，原因是amlitelimab虽达到主要终点，却可能落后于Dupixent，重新打开了专利悬崖的看空逻辑。 Sam Fazeli提到，Dupixent预计2030年销售额为25亿美元，占Sanofi当年收入的38%；该药将在2031年失去专利保护，而填补“250亿美元”的缺口将十分困难。跨试验比较显示，这款OX40资产与Amgen的rocatinlimab“相当接近”，可能只能作为二线或3线轮换用药。Paul的核心判断是，大型药企如今交易起来像小型股，一份竞争对手读数就能在一夜之间制造“这个全新的巨大看空逻辑”。
• Ionis的olezarsen 3期试验实现50–70%的甘油三酯降幅，并带来胰腺炎获益，另一场ASO对决siRNA的竞争将围绕Arrowhead的zodasiran展开。 John Maraggonor称数据“非常棒”——胰腺炎信号可能让这一药物类别免于开展结局试验；Arrowhead开放标签的PALISADE研究显示，季度给药可将2年胰腺炎事件发生率从约20%降至4%。商业化层面的限制在于，这“不是一个KOL市场”，而五位数定价“必然会对应更窄的患者人群”。
• 肥胖口服药因疗效表现而下修预期，围绕低价口服药是否真的会扩大市场，嘉宾意见分裂。 Lilly口服药在肥胖糖尿病患者中的减重幅度为10.5%，安慰剂为2.2%；Viking口服药在第13周达到12%，但停药率为28%，显著高于安慰剂的18%。Sam认为，要求口服药达到注射剂22–25%的减重水平“实在高得离谱，可能根本没必要”，尤其是用于维持治疗时。Brian Skorney认为，更便宜的小分子口服药叠加基层医生开方，可能扩大使用率；John则反驳，Lilly和Novo没有动力在最大增长业务上“彻底改变定价思路”。Sam所在机构仍预计2030年多款肥胖药合计销售额达到1000亿美元，Lilly跑赢Novo，这一预测尚未调整。
• Insmed已经成为一个规模超过300亿美元的商业化故事，增长支柱有3个：今年销售额超过4亿美元的Arikayce、刚上市的Brinsupri，以及TPIP。 Brensocatib的3期读数公布后，股价累计上涨超过500%；它是首个获批治疗支气管扩张症的药物，公司预计峰值销售额超过50亿美元。United Therapeutics的Tyvaso在IPF上的意外知识产权胜利推动UTHR上涨30%以上，并带动INSM上涨7%，市场据此推断，“凡是Tyvaso有效的地方，TPIP可能也会有效”。
• John Maraggonor与Clive共同揭开了第3幕：Corsera是一款面向心血管原始预防、同时靶向PCSK9和血管紧张素原的年度注射药，定价为“每年每剂数百美元”。 核心逻辑是，ASCVD本质上是累积暴露的结果，因此可以通过基于UK Biobank数据训练的AI风险工具，识别40多岁、50多岁且尚未患病但风险明确的人群，把“心血管疾病从你的墓志铭上拿掉”——“坦率说，从公共卫生角度看，这是我参与过的最重要的事情。”首个项目将在1个月后进入临床，此前已隐身开发2年。
• 疫苗政治“正在走向摊牌”：Trump在Truth Social上的发帖、RFK在参议院的证词，以及FDA要求Novavax、Moderna和BioNTech开展涉及安慰剂对照加强针试验的请求，正将争议推向前台。 Sam认为，收入正在下降而试验成本不断上升，并质疑检测循环Spike蛋白的要求；对于即将发布的自闭症报告，他表示：“如果疫苗没有被提到，我会感到震惊。”ACIP将于18日重新开会。
• 催化剂日历密集：World Lung的ivonescimab HARMONi OS、AZ的FLAURA-2 OS，以及一波密集的秋季神经科学数据。 HARMONi需要OS置信区间排除1，市场希望HR约为0.75–0.8，而中国与中国以外数据是否一致将是关键观察点。Paul认为，Lilly阿尔茨海默病预防项目的中期分析“随时可能”公布，而且大概率有效，但约90%的筛选失败率令商业化可行性蒙上阴影；他看好Bristol Myers Squibb用于阿尔茨海默病精神病的KarXT，对Novo的GLP-1读数持谨慎态度，并指出uniQure的Huntington数据将检验CBER关于“Peter Marks doctrine”的说法是否属实。Eric Schmidt还重点提到Axsome的Auvelity和Neumora针对症状的阿尔茨海默病项目。

精读

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